Citirile defectuoase ale oxigenului ar putea fi în spatele cotei Covid-19 la persoanele de culoare

„Este cu adevărat șocant că FDA a emis o alertă doar până în 2021”, a declarat Uché Blackstock, medic de urgență și CEO al Advancing Health Equity. „Și chiar și în acea alertă de anul trecut, nici măcar nu au menționat părtiniri rasiale, rasă sau rasism”.

Problema ridică preocupări mai ample cu privire la părtinire, pe măsură ce tehnologia devine mai integrată în îngrijirea sănătății și cu privire la capacitatea guvernului de a o contracara prin reglementare și supraveghere. Experții avertizează că rezultatele disparate între grupurile rasiale ar putea fi agravate dacă tehnologia nu funcționează pentru toți pacienții.

Cercetătorii au identificat probleme cu pulsoximetrele cu ani în urmă, studii mici indicând erori de citire la persoanele de culoare în 1990, 2005 și 2007.

Pandemia de Covid-19 a adus o atenție reînnoită asupra dispozitivelor, care de obicei vin sub forma unui senzor pe vârful degetului unui pacient.

Michael Sjoding, medic pulmonar și de îngrijire critică la Universitatea din Michigan, a efectuat un studiu publicat în decembrie 2020 în New England Journal of Medicine, care a constatat că pacienții de culoare în perioada ianuarie-iulie 2020, precum și între 2014 și 2015, au fost de trei ori mai multe șanse decât albii de a avea niveluri scăzute de oxigen din sânge trec neobservate. Mai mult de unul din 10 pacienți de culoare cu o saturație de oxigen de 92 până la 96 la sută pe un pulsoximetru au avut de fapt niveluri sub 88 la sută atunci când au fost măsurate prin teste de sânge.

Nivelurile normale variază de la 95 la 100%, în timp ce nivelurile sub 88% sunt considerate periculoase.

Experții spun, de asemenea, că problema indică necesitatea de a actualiza ghidul pentru a compensa problema, precum și de a diversifica studiile clinice.

Efectul asupra atenției este real, a spus Sjoding. „Acest nivel de diferență, dacă ar fi fost recunoscut și detectat, ar fi schimbat modul în care am avea grijă de un pacient”, a explicat el. „Ar oferi unui pacient mai mult oxigen sau ar putea oferi pacientului tratamente diferite.”

cunoscute şi necunoscute

Experții spun că citirile greșite sunt rezultatul modului în care lumina este absorbită de diferite nuanțe de piele. Pulsoximetrele funcționează prin tragerea de lumină în pielea unei persoane și urmărind cât de mult revine, a spus Achuta Kadambi, profesor de inginerie la Universitatea din California, Los Angeles.

Pielea mai închisă reflectă un semnal mai mic decât pielea mai deschisă, ceea ce poate deteriora citirea pulsoximetrului, a spus el. Kadambi, care are pielea mai închisă la culoare, s-a confruntat cu probleme similare cu dozatoarele automate de săpun, care se bazează și pe lumină pentru a se activa.

„Legile fizicii sunt împotriva obiectelor mai întunecate, care include pielea”, a spus Kadambi, adăugând că algoritmii sunt o modalitate de a corecta problema.

Dar rezultatele cercetării de până acum au limitări, deoarece nu toată lumea a fost diferențiată în funcție de tipul de oximetru, a spus Amira Mohamed, profesor la Colegiul de Medicină Albert Einstein. El a mai remarcat că generalizarea după rasă poate fi, de asemenea, dificilă.

„Există diferite tipuri de oameni de culoare”, a spus Mohamed. „Eu însumi sunt negru și asta nu înseamnă că va funcționa la fel pentru mine, ca și pentru soțul meu, care este o persoană de culoare mai închisă la culoare.”

Mohamed mai spune că cercetările existente s-au făcut în mare parte pe oameni cu pielea deschisă și că studiile viitoare ar trebui să se concentreze asupra persoanelor cu cea mai mare probabilitate de a fi afectate.

Solutii posibile

Orientările actuale ale FDA recomandă ca studiile producătorilor să includă minimum 10 persoane și „cel puțin 2 subiecți cu pigment întunecat” sau 15% din grupul total.

Unii experți susțin că FDA trebuie să mărească acest grup.

„Practic, nu veți avea suficiente informații despre acuratețea dispozitivului dacă îl testați doar pe două persoane”, a spus Sjoding.

Îndrumări mai specifice ale FDA privind oximetrele sunt justificate, a spus Ashraf Fawzy, profesor de medicină la Universitatea Johns Hopkins și autor principal al unui studiu publicat în mai, publicat în JAMA Internal Medicine, care a constatat că furnizorii au mai multe șanse să subestimeze nivelul de severitate a bolii și să întârzie tratamentul pentru Pacienți negri și hispanici cu Covid-19.

Acțiunea mai rapidă a agenției ar fi fost de ajutor, a adăugat Fawzy. FDA ar trebui să ia în considerare adăugarea unei etichete de avertizare la dispozitive, a spus Kimani Toussaint, profesor de inginerie la Universitatea Brown care lucrează la posibile soluții.

Unii experți, precum Blackstock, susțin că oximetrele ar trebui scoase de pe piață. Alții, precum Mohamed, spun că este nevoie de mult mai multe cercetări înainte de a trage concluzii.

„Dacă suntem îngrijorați de respirația cuiva sau de nivelul de oxigen al cuiva, nu este sigur să ne bazăm complet pe un pulsoximetru și ar trebui să confirmăm întotdeauna acest lucru”, a spus Mohamed.

Și rezolvarea problemei pe dispozitivele în sine ar putea fi o corvoadă.

Purtătorul de cuvânt al FDA a spus că caută să extindă datele disponibile despre această problemă.

finanțează un studiu clinic prospectiv pentru a informa orice modificare a recomandării. El speră ca investigația să poată rezolva „date uneori contradictorii, inclusiv informații non-publice” pe care producătorii le-au furnizat.

Între timp, cercetătorii de la Universitatea Brown lucrează la utilizarea unei singure lungimi de undă a luminii pentru a ocoli pielea. Că cercetarea la pacienții sănătoși este în stadii incipiente și a obținut rezultate similare cu cele ale dispozitivelor comerciale. Inexactitățile tind să fie mai frecvente la pacienții mai bolnavi, a spus cercetătorul Rutendo Jakachira, care lucrează cu Toussaint.

Oamenii de știință iau în considerare, de asemenea, utilizarea sunetului ca un posibil înlocuitor al luminii ca o nouă metodă de citire a nivelului de oxigen din sânge.

Diversitatea studiilor clinice

Între timp, tehnologia joacă un rol din ce în ce mai mare în îngrijirea sănătății, experții spun că studiile clinice, în care oamenii de culoare au fost mult timp subreprezentați, au nevoie de o revizuire.

Legiuitorii sunt conștienți de problemă. Luna trecută, Camera Reprezentanților a adoptat legislația FDA privind taxele de utilizare a produselor medicale care includea un limbaj menit să susțină diversitatea studiilor clinice.

Adrian Aguilera, directorul Digital Health Access and Equity Laboratory de la Universitatea din California, Berkeley, a spus că, în absența participanților diverși, rezultatele studiului nu vor reflecta neapărat ceea ce se va întâmpla în lumea reală.

În mod tradițional, repetițiile au loc în persoană, solicitând participanților să se prezinte la locație, ceea ce poate crea bariere pentru persoanele cu venituri mici sau pentru cei cu locuri de muncă inflexibile. Avocații doresc să folosească telesănătatea pentru a atrage o gamă mai largă de participanți.

Companiile ar trebui să evite investigațiile „elicopter” și, în schimb, să-și ia timp pentru a construi relații cu organizațiile comunitare și oamenii de pe teren, a spus Aguilera.

„Ceea ce exemplifica această situație cu pulsoximetrul este că, dacă nu te gândești la părtinire și rasism de la început și nu faci asta în mod intenționat, va fi integrat în tehnologie”, a spus Blackstock.

Add Comment